<p>每個(gè)家長(zhǎng)可能都熟悉從孩子身上提取鼻拭子進(jìn)行Covid-19檢測(cè)的挑戰(zhàn)。然而，發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(JAMA&reg;)上的一項(xiàng)新研究表明，在適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)下，4歲的兒童就可以有效地使用鼻拭子進(jìn)行自我采樣測(cè)試。</p> <p>&nbsp;</p> <p>研究人員于2021年7月和8月在亞特蘭大地區(qū)招募了287名兒童，通過(guò)將參與者的拭子與衛(wèi)生保健工作者的拭子進(jìn)行比較，評(píng)估4至14歲兒童自我收集鼻腔樣本的能力。</p> <p>&nbsp;</p> <p>在聽了和看了教學(xué)材料(包括一個(gè)簡(jiǎn)短的YouTube教學(xué)視頻和一頁(yè)紙的講義)后，孩子們對(duì)自己進(jìn)行了自我采樣，然后是hcw。然后將兩份樣本提交臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行PCR分析。研究結(jié)果表明，自收集的兒童鼻拭子與衛(wèi)生保健工作者收集的拭子在檢測(cè)Covid-19時(shí)的一致性約為97%。</p> <p>&nbsp;</p> <p>研究中還包括一份可用性問(wèn)卷，該問(wèn)卷發(fā)現(xiàn)，8歲以下的兒童在樣本收集方面有更多的困難，但仍然能夠收集樣本，并與hcw一致。</p> <p>&nbsp;</p> <p>埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病助理教授、該研究的主要作者之一Jesse Waggoner博士說(shuō):&ldquo;看到兒童和受過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員之間的結(jié)果是多么緊密，這是一個(gè)強(qiáng)有力的指標(biāo)，說(shuō)明如果給予適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)，這些年齡組完全有能力自己擦拭。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>這是首次從兒童和HCW角度評(píng)估自我收集檢測(cè)的可用性的數(shù)據(jù)，顯示出Covid-19檢測(cè)策略有可能發(fā)生廣泛轉(zhuǎn)變。</p> <p>&nbsp;</p> <p>在這項(xiàng)研究之前，F(xiàn)DA沒有批準(zhǔn)對(duì)14歲以下兒童進(jìn)行Covid-19檢測(cè)。該研究的數(shù)據(jù)現(xiàn)在可以提供給尋求兒童自我收集授權(quán)的測(cè)試制造商。</p> <p>&nbsp;</p> <p>FDA體外診斷辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Tim Stenzel說(shuō):&ldquo;兒科自我拭子將支持?jǐn)U大檢測(cè)覆蓋面，并將使在資源較少的情況下更容易檢測(cè)學(xué)齡人群。&rdquo;&ldquo;這項(xiàng)研究進(jìn)一步加深了我們對(duì)這些類型樣品的測(cè)試準(zhǔn)確性的了解，并為測(cè)試制造商提供數(shù)據(jù)，以支持他們向FDA提出的EUA請(qǐng)求。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>這些數(shù)據(jù)還可以減輕學(xué)校的負(fù)擔(dān)，因?yàn)橛?xùn)練有素的醫(yī)護(hù)人員收集樣本的數(shù)量有限，學(xué)校不得不對(duì)學(xué)生進(jìn)行集體測(cè)試。</p> <p>&nbsp;</p> <p>除了對(duì)檢測(cè)制造商和群體檢測(cè)策略可能產(chǎn)生的影響外，學(xué)齡兒童的父母現(xiàn)在可以相信，如果正確遵循使用說(shuō)明，他們的孩子有能力收集自己的樣本進(jìn)行基于聚合酶鏈反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>亞特蘭大兒童保健中心Aflac癌癥和血液疾病中心的兒科血液學(xué)家和腫瘤學(xué)家Wilbur Lam醫(yī)學(xué)博士說(shuō):&ldquo;收集鼻腔樣本，特別是當(dāng)你必須在短時(shí)間內(nèi)多次收集時(shí)，對(duì)小孩子來(lái)說(shuō)可能是一種不舒服和有壓力的經(jīng)歷，而能夠自己拭子可以讓事情變得簡(jiǎn)單一些。&rdquo;埃默里大學(xué)醫(yī)學(xué)院兒科系教授，佐治亞理工學(xué)院Wallace H. Coulter生物醫(yī)學(xué)工程系教授，也是這項(xiàng)研究的資深作者。&ldquo;也許至少，這些數(shù)據(jù)可以讓父母不用再用冰淇淋筒來(lái)賄賂孩子了。&rdquo;</p> <p>&nbsp;</p> <p>這項(xiàng)研究是埃默里大學(xué)和埃默里醫(yī)療保健、亞特蘭大兒童醫(yī)療保健、喬治亞理工學(xué)院、FDA和國(guó)家衛(wèi)生研究院快速加速診斷(RADx&reg;)技術(shù)項(xiàng)目之間的合作，該項(xiàng)目由國(guó)家生物醫(yī)學(xué)成像和生物工程研究所(NIBIB)管理。該研究由NIBIB (U54 EB027690-03S1和U54 EB027690-03S2)和國(guó)家先進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(UL1 TR002378)支持，這兩個(gè)中心都是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的分支機(jī)構(gòu)。</p> <p>&nbsp;</p> <p>關(guān)于快速加速診斷(RADx&reg;)計(jì)劃:RADx計(jì)劃于2020年4月29日啟動(dòng)，以加速Covid-19檢測(cè)技術(shù)的開發(fā)、商業(yè)化和實(shí)施創(chuàng)新。該計(jì)劃有四個(gè)項(xiàng)目:RADx技術(shù)、RADx先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)、RADx服務(wù)不足人群和RADx激進(jìn)。它利用了現(xiàn)有的NIH即時(shí)護(hù)理技術(shù)研究網(wǎng)絡(luò)。RADx計(jì)劃與聯(lián)邦機(jī)構(gòu)合作，包括衛(wèi)生助理部長(zhǎng)辦公室、國(guó)防部、生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局和美國(guó)食品和藥物管理局。</p> <p>&nbsp;</p> <p>故事作者:Brian Katzowitz，埃默里大學(xué)健康傳播和媒體關(guān)系高級(jí)主管</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學(xué)態(tài)度觀點(diǎn)。</p> </blockquote>