<p>前聯(lián)邦議員凱倫&middot;菲爾普斯博士本周談到了她和她的妻子在大約 18 個月前接種 COVID-19 疫苗后遇到的醫(yī)療問題。</p> <p><br />菲爾普斯在向議會提交的關于長期COVID的調查中說，她的妻子杰基&middot;斯特里克-菲爾普斯在第一次接種疫苗后一直存在神經(jīng)系統(tǒng)問題。菲爾普斯本人在第二次服藥后經(jīng)歷了呼吸困難和血壓波動。</p> <p><br />這引發(fā)了公眾對COVID-19疫苗后嚴重副作用（稱為&ldquo;不良事件&rdquo;）的討論。</p> <p><br />我們是疫苗專家，雖然我們不能具體評論菲爾普斯的擔憂，但以下是跟蹤、確認和預防不良事件的方式。</p> <p><br /><strong><span class="h1">了解新的健康問題</span></strong></p> <p><br />在任何新的大規(guī)模疫苗推廣中，有些人在新疫苗接種后的一段時間內都會遇到嚴重的醫(yī)療問題，并想知道&ldquo;是疫苗嗎？</p> <p><br />當問題的原因不確定、沒有得到很好的理解或最近才被描述時，情況尤其如此。人們自然想知道問題的原因。</p> <p><br />良好的疫苗安全系統(tǒng)可以解決這些問題。接種疫苗后一段時間內發(fā)生的狀況是一個明顯的標準。但在確定一件事是否導致另一件事時，其他因素至關重要。</p> <p><br />考慮這些其他因素很重要，因為并非接種疫苗后發(fā)生的所有事情都是由于疫苗造成的。心臟病發(fā)作、中風、新的自身免疫性疾病和死亡都可能在接種疫苗后不久發(fā)生。關鍵問題是疫苗是否引起或惡化了疾病的風險。</p> <p><br /><strong><span class="h1">跟蹤新的不良事件</span></strong></p> <p><br />強大的疫苗安全系統(tǒng)旨在識別和調查與疫苗有關的潛在新健康問題。</p> <p><br />安全性評估在產(chǎn)品開發(fā)的早期就開始了，然后進行臨床試驗評估。臨床試驗，包括COVID-19疫苗，將接種疫苗的一組與接受安慰劑（或其他疫苗）的另一組進行比較。</p> <p><br />這些試驗規(guī)模很大 - 大約20，000-30，000人受到數(shù)月的密切監(jiān)測 - 但只能檢測到相對常見的副作用。</p> <p><br />全球已接種了超過130億劑COVID-19疫苗。隨著疫苗被給予更廣泛的人群，許多國家（包括澳大利亞）監(jiān)測罕見和嚴重的副作用。</p> <p><br />在190多個國家的全體人口中進行了安全監(jiān)測。詳細的流行病學研究也包括數(shù)百萬人。這些研究著眼于接種疫苗后不久的人患某種疾病的風險是否增加，與其他時間或未接種疫苗的人相比。</p> <p><br /><strong><span class="h1">那么他們發(fā)現(xiàn)了什么？</span></strong></p> <p><br />在疫苗推出后的幾個月內發(fā)現(xiàn)了一些由 COVID-19 疫苗引起的罕見但嚴重的事件。</p> <p><br />血栓形成伴血小板減少綜合征是一種嚴重但罕見的凝血障礙。它發(fā)生在大約每 50，000 劑阿斯利康 COVID-19 疫苗中的一劑中，澳大利亞報告了 173 例病例。這很快被報道，其發(fā)現(xiàn)影響了 COVID-19 疫苗的推廣。</p> <p><br />心肌炎（心肌炎癥）更常見，尤其是在接種 mRNA 疫苗后的十幾歲男孩和年輕男性中（輝瑞 COVID-19 疫苗每接種 100，000 劑，每 100，000 劑約 2 至 10 例）。雖然大多數(shù)與疫苗相關的心肌炎患者癥狀輕微，并在數(shù)天或數(shù)周內康復，但少數(shù)人患有更嚴重的疾病或長期癥狀。</p> <p><br />與 COVID-19 疫苗相關的其他罕見疾病包括過敏反應、吉蘭-巴雷綜合征和免疫性血小板減少癥。但是，在沒有接種疫苗的情況下，這些事件的風險低于COVID-19本身的嚴重風險。</p> <p><br />有許多&ldquo;信號&rdquo;或建議表明其他情況與COVID-19疫苗有關。例如，最近的一項研究表明，一種常見的綜合征稱為體位性心動過速綜合征 （POTS） 發(fā)生在疫苗接種后，但在 COVID-19 本身之后更常見五倍。然而，正如該研究的作者所指出的那樣，需要進一步的研究。</p> <p><br />其他信號根本沒有證據(jù)證實。</p> <p><br />世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會定期發(fā)布聲明，調查和確認任何新的疫苗安全信號。</p> <p><br /><strong><span class="h1">那么澳大利亞如何追蹤疫苗問題呢？</span></strong></p> <p><br />澳大利亞通過治療用品管理局（TGA）和衛(wèi)生部門監(jiān)測和評估疫苗安全性，獨立疫苗安全科學家和一系列臨床專家密切參與，具體做法是：</p> <p><br />1）要求臨床醫(yī)生和患者向TGA報告疫苗接種后的任何不良事件</p> <p><br />TGA詳細檢查許多嚴重不良事件，有時通過專家小組。其他人被跟蹤和分類，看看他們是否以異常高的比率被報告。</p> <p><br />截至 2022 年 11 月中旬，TGA 已處理了超過 136，000 份 COVID-19 疫苗報告。并非所有報告都代表由疫苗引起的事件，但報告有助于識別異常模式，包括將疫苗接種后的疾病發(fā)生率與未接種疫苗人群中通常出現(xiàn)的疾病率（背景比率）進行比較。</p> <p><br />TGA確認收到報告，但不定期對個別案件提供反饋。在某些情況下，如果需要進一步的信息來完成或評估不良事件報告，則會聯(lián)系報告人。</p> <p><br />2）&nbsp;使用主動監(jiān)控系統(tǒng)，包括 AusVaxSafety</p> <p><br />研究人員在接種疫苗后定期對數(shù)百萬人進行調查，以尋找新信號并發(fā)布每兩周一次的實時報告。</p> <p><br />這些報告和同行評審的研究表明，COVID-19疫苗具有非常好的安全性，包括患有一系列預先存在的疾病的人。這些人從疫苗接種中受益最大，因為他們患COVID-19并發(fā)癥的風險最高。</p> <p><br />3）監(jiān)測接種疫苗后理論上可能存在風險的疾病</p> <p><br />這發(fā)生在疫苗開發(fā)、臨床試驗和項目推廣的所有階段，通常使用專門設計的研究和長期隨訪。</p> <p><br />4）&nbsp;從其他國家、跨國集團和疫苗制造商處獲取信息和安全報告</p> <p><br />這是連續(xù)進行的。例如，血栓形成伴血小板減少綜合征（罕見的凝血障礙）首先在歐洲報道，心肌炎在以色列報道。</p> <p><br />5）查看使用大型電子健康數(shù)據(jù)庫的研究，以檢查疫苗接種與健康狀況之間的積極或消極聯(lián)系</p> <p><br />這些類型的研究表明，麻疹，腮腺炎和風疹疫苗與自閉癥之間沒有聯(lián)系。他們必須考慮許多因素，例如COVID-19本身。</p> <p><br />例如，丹麥最近的一項尚未經(jīng)過同行評審的研究表明，與僅接種兩劑 COVID-19 疫苗的人相比，接種加強劑的人在感染奧密克戎四個月后出現(xiàn)的新健康問題更少。</p> <p><br />6）利用全國?？婆R床醫(yī)生網(wǎng)絡支持全科醫(yī)生和專家評估有復雜免疫問題的患者</p> <p><br />這包括有關接種疫苗之前或之后的健康狀況以及如何處理額外疫苗劑量的問題。</p> <p>&nbsp;</p> <p><strong><span class="h1">接種疫苗后出現(xiàn)不良反應怎么辦？</span></strong></p> <p><br />首先要做的是報告它。患者或臨床醫(yī)生都可以向TGA報告不良事件。</p> <p><br />其次，確保您的醫(yī)療保健由全科醫(yī)生和/或專家管理，他們可以調查所有可能的原因，并根據(jù)需要尋求專家支持。</p> <p><br />當罕見的不良事件被證明是由疫苗引起的時，人們應該得到補償。</p> <p><br />2021 年 8 月，澳大利亞政府宣布了一項計劃，以支持因接種 COVID-19 疫苗而患有嚴重健康狀況的個人，并加入許多其他國家/地區(qū)。</p> <p><br />盡管實施緩慢，但無過錯疫苗補償是全面疫苗安全計劃的關鍵組成部分。我們建議確保此計劃得到優(yōu)化，并且還包括所有疫苗，而不僅僅是COVID-19疫苗。</p> <p><br /><strong><span class="h1">透明度至關重要</span></strong></p> <p><br />重要的是要就疫苗接種的益處和風險進行公開和循證的討論&mdash;&mdash;無論是對COVID-19還是其他疫苗可預防的疾病。</p> <p><br />疫苗顯然可以挽救生命。最近的一項研究估計，由于COVID-19疫苗，在計劃推出的第一年死亡人數(shù)減少了2000萬。</p> <p><br />然而，實現(xiàn)高覆蓋率的關鍵是信心，這需要疫苗安全性的透明度，以及事實和同理心的溝通。</p> <p>&nbsp;</p> <blockquote> <p>注：本文由院校官方新聞直譯，僅供參考，不代表指南者留學態(tài)度觀點。</p> </blockquote>