藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學碩士
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MSc Drug Regulatory Affairs and Policy
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項目簡介
專業(yè)方向
藥學
入學時間
2/9月
項目時長
1年
項目學費
300000港幣/年
培養(yǎng)目標
香港科技大學藥物監(jiān)管事務(wù)與政策理學碩士項目是一個高質(zhì)量的課程，該項目的獨特之處在于幫助學生成為制藥公司和/或政府機構(gòu)指導文件、法律和法規(guī)的高層管理人員和主要實踐者。通過這種培訓和接觸，該項目的畢業(yè)生將能夠在其職業(yè)生涯中管理制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、診斷和保健產(chǎn)品公司以及政府機構(gòu)的監(jiān)管事務(wù)職位。
申請要求
具有學士學位或同等學歷，需要生命科學、商業(yè)管理、工程學、健康科學、法律、計算機科學、數(shù)學或其他相關(guān)學科背景<br> 具備制藥、醫(yī)療器械或健康相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
語言要求
類型
總分要求
小分要求
雅思和托福語言考試分為閱讀、聽力、口語、寫作4個部分，除總分以外，每個部分會有單獨的小分。部分專業(yè)除對雅思和托福有總分要求外，會有單獨的小分要求。其中L代表聽力，R代表閱讀，W代表寫作，S代表口語。
雅思
6.5
L:5.5 | R:5.5 | W:5.5 | S:5.5
托福
80
/
申請時間
2025Spring
2024-09-02
開放時間
2024-11-01
Round1
2025Spring Round1
開始時間：2024-09-02
結(jié)束時間：2024-11-01
距申請截止還剩10天
2025Fall
2024-09-02
開放時間
2025-06-01
Round1
2025Fall Round1
開始時間：2024-09-02
結(jié)束時間：2025-06-01
距申請截止還剩222天
課程設(shè)置
序號
課程介紹
Curriculum
1
藥品監(jiān)管科學概論與質(zhì)量源于設(shè)計
Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
2
藥物、生物制劑和醫(yī)療器械開發(fā)：領(lǐng)導角色
Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
3
藥物安全：從非臨床開發(fā)到藥物警戒
Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
4
中國/美國/歐盟監(jiān)管環(huán)境：程序和應(yīng)用
China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
5
生物技術(shù)業(yè)務(wù)運營
Business Operations of Biotechnology
6
生物標志物和醫(yī)療器械
Biomarkers and Medical Devices
7
藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)
Drug Discovery and Development
8
營養(yǎng)保健品和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品
Nutraceuticals and Transgenic Products
9
全球制藥政策：理由和利益相關(guān)者
Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
10
生物制藥：質(zhì)量開發(fā)和文檔
Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
11
藥品安全中的大數(shù)據(jù)、人工智能和機器學習
Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
12
數(shù)字健康
Digital Health
13
藥品市場準入：趨勢與挑戰(zhàn)
Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
14
臨床藥理學和生物統(tǒng)計學
Clinical Pharmacology and Biostatistics
15
工業(yè)實習
Industrial Internship
16
監(jiān)管事務(wù)頂點項目
Regulatory Affairs Capstone Project
17
產(chǎn)品開發(fā)管理
Product Development Management
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